無塵車間裝飾裝修工程的材料選擇，應符合下列規(guī)定：
1、無塵車間工程建設的設計要求;
2、應滿足防火、 保溫、 隔熱、 防靜電、 振動、 噪聲和其他要求;
3，應確保潔凈室空氣密封性的要求，沒有灰塵和顆粒吸附在表面的材料，沒有積累的灰塵;
4、應使用不發(fā)霉、 防水、 耐水洗材料應清洗干凈，污染物和非易失性的分子;
5，應滿足要求的產品質量，生產，和可能不會釋放有害影響產品質量的材料;
6，應遵守國家有關標準的建筑裝飾裝修材料有害物質。
7，潔凈室裝修及裝修工程的植物結構和屋頂完成后的和工程驗收。執(zhí)行現(xiàn)有的建筑，如環(huán)境和現(xiàn)有的潔凈室裝修時設施應予以明確和清潔，清潔施工的施工要求。
8，潔凈室裝修及施工過程中，應關閉，施工現(xiàn)場管理，其中包括獲得清潔控制人員、 設備和材料，以避免其他工程與建筑的振動和噪聲。
9，潔凈室裝修施工環(huán)境溫度不應低于 5 攝氏度。應采取低溫施工、 溫度要求和施工作業(yè)絕緣措施。
10，當潔凈室裝修工程應保持現(xiàn)場清潔，隱蔽空間，應清洗干凈的記錄。
11，潔凈室裝修施工，已完成的表面裝飾工程應受到保護，不應有影響跳動時，發(fā)生件造成的凹痕、 破壞和污染的表面裝飾。
無塵車間電氣工程施工要求：
1.潔凈空調配電、照明配電和其他設備配電應單控制。
2.網(wǎng)線、墻上設備電源利用原有線路，配電箱、插座、照明開關和網(wǎng)絡面板均為暗裝。
3.潔凈室應根據(jù)生產要求提供足夠的照明，在施工前進行復核。
4.每個單區(qū)域照明燈開關應單控制。
5.燈具安裝應易于清潔。
6.室內潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。
無塵車間凈化裝修施工要求：
1.地面處理做自流平面處理，鋪設2mm厚PVC地板。
2.根據(jù)CMP規(guī)范要求，潔凈室是設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫合隙要密封處理。
3.所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝修材料松動和灰塵脫落。
4.根據(jù)GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求：
（1）應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
（2）墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、減少凹凸面。墻、地面相接處做成變徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致、并便于識別污染物。
5.建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

無塵車間裝飾裝修工程的材料選擇，應符合下列規(guī)定：
1、無塵車間工程建設的設計要求;
2、應滿足防火、 保溫、 隔熱、 防靜電、 振動、 噪聲和其他要求;
3，應確保潔凈室空氣密封性的要求，沒有灰塵和顆粒吸附在表面的材料，沒有積累的灰塵;
4、應使用不發(fā)霉、 防水、 耐水洗材料應清洗干凈，污染物和非易失性的分子;
5，應滿足要求的產品質量，生產，和可能不會釋放有害影響產品質量的材料;
6，應遵守國家有關標準的建筑裝飾裝修材料有害物質。
7，潔凈室裝修及裝修工程的植物結構和屋頂完成后的和工程驗收。執(zhí)行現(xiàn)有的建筑，如環(huán)境和現(xiàn)有的潔凈室裝修時設施應予以明確和清潔，清潔施工的施工要求。
8，潔凈室裝修及施工過程中，應關閉，施工現(xiàn)場管理，其中包括獲得清潔控制人員、 設備和材料，以避免其他工程與建筑的振動和噪聲。
9，潔凈室裝修施工環(huán)境溫度不應低于 5 攝氏度。應采取低溫施工、 溫度要求和施工作業(yè)絕緣措施。
10，當潔凈室裝修工程應保持現(xiàn)場清潔，隱蔽空間，應清洗干凈的記錄。
11，潔凈室裝修施工，已完成的表面裝飾工程應受到保護，不應有影響跳動時，發(fā)生件造成的凹痕、 破壞和污染的表面裝飾。
無塵車間的排水控制要求：
潔凈室（區(qū)）排水系統(tǒng)系指室內排水系統(tǒng)。室內排水系統(tǒng)的任務是把零件清洗與衛(wèi)生器具和生產設備排除的污水迅速排到室外排水管道中去，同時需防止室外排水管道中的有害氣體、臭氣、害蟲等進入室內，產生微生物污染。因此潔凈室（區(qū)）的排水系統(tǒng)也是極其重要的。無菌器械企業(yè)所產生的污水一般有兩大類：
一是生活污水，包括衛(wèi)生潔具、洗手設施、淋浴設施及其他日常生活等排出的污水；
二是生產廢水，是指生產過程中所產生的污水和廢水，包括產
品零件清洗，工裝設備及工位器具和容器的清洗用水、工藝冷卻用水等。
無塵車間內排水遵守有關規(guī)定，采取的措施主要有：
1.100級的潔凈室（區(qū)）內不宜設置水斗和地漏，10，000級的潔凈室（區(qū)）應避免安裝水斗和地漏，在其它級別的潔凈室（區(qū)）中應把水斗及地漏的數(shù)量減速少到低程度；
2.潔凈室（區(qū)）內與下水管道連接的設備、清潔器具和排水設備的排出口以下部位設計成水彎或水封裝置；
3.潔凈室（區(qū)）內的地漏，要求材質內表面光潔不易腐蝕，不易結垢，有密封蓋，開啟方便，能防止廢水、廢氣倒灌，必要時還應根據(jù)產品工藝要求，灌以消毒劑進行消毒滅菌，從而可以較好地防止污染；
4.生產中產生的酸堿清洗廢水亦應設置管道，應采用耐腐蝕的不銹鋼管道、PVC塑料管或ABS工程塑料管中引至酸、堿處理裝置。
總之，潔凈室（區(qū)）應盡量避免安裝水斗和下水道，而無菌操作區(qū)則應避免。如確實需要安裝，則應在工程設計時要充分考慮其安裝位置并便于維護、清洗，使微生物的污染降低到小的程度。

無塵車間設計規(guī)劃：
1.選址原則：凈化車間地址的選擇應符合有利生產、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營費用的原則。廠址應設在自然環(huán)境和水質較好,大氣含塵濃度較低,地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產、節(jié)能的區(qū)域,應遠離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域,如機場、鐵路、碼頭、交通要道等,并在污染源和全年主導風向的上風側面,且有一定的防護距離。凈化車間與交通主干道間距宜50米以上。
2.動線規(guī)劃要點：要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學藥品、材料等動線勿集中；凈化車間四周，宜設緩沖區(qū)；制造裝置的出入，不要對作業(yè)產生大影響。
3.有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；生產區(qū)；病原體操作區(qū)；工藝過程中產生大量有害物質、揮發(fā)性氣體的生產工序；固體口服制劑的顆料
4.節(jié)能原則：凈化車間里存在大量可以節(jié)約能源的地方，例如暖氣、通風和空調（HVAC）、工藝冷卻、壓縮空氣以及一些其他的設施。 HVAC系統(tǒng)消耗的電力超過了整座晶片制造廠用電量的一半。之所以造成大量浪費電力及HVAC的容量過剩，很大程度上是因為在設計和建造工廠時走捷徑，盡可能地壓縮前期投入，而不顧后期運行費用。率的設計和率設備需要很大的前期投入。那種“小處節(jié)約大處浪費”的所謂捷徑和削減成本，會造成工廠的運行性能降低和能耗增加。 對已建成工廠的改建通常會陷入到毫無意義的經(jīng)濟漩渦當中。
無塵車間的構成：
一般情況下，潔凈室（區(qū)）是指器械生產和檢驗所需的工作環(huán)境，對于生產環(huán)節(jié)，應包括與生產產品工藝流程相對應的功能間，如注塑間、干燥間等；對于檢驗環(huán)節(jié)，應包括與檢驗有關的功能間，如陽性對照間、無菌檢驗間和微生物限度間等；為生產服務的功能間，如洗衣間、潔具間等以及連接各功能間的緩沖過渡通道。
潔凈室（區(qū)）的氣流組織形式是實現(xiàn)潔凈環(huán)境的重要措施。一般氣流組織形式有非層流方式或層流方式兩種。用高度凈化的空氣把車間內產生的粉塵稀釋，叫做非層流方式（亂流方式）。用高度凈化的氣流作為載體，把粉塵排出，叫做層流方式。層流方式有垂直層流和水平層流兩種。從房頂方向吹入清潔空氣通過地平面排出叫垂直層流式，從側壁方向刮入清潔空氣，從對面?zhèn)缺谂懦鼋兴綄恿魇?。亂流方式由于換氣次數(shù)的變化潔凈度也隨之變化。
潔凈室（區(qū)）的氣流應滿足潔凈度和人體健康的要求，如關鍵工作操作點應位于潔凈空氣流的上風側，對散發(fā)有害物質的工作點，人的頭部應避免在其空氣流正對的下風側。應使?jié)崈羰遥▍^(qū)）氣流流向單一。非單向流潔凈室（區(qū)）內設置操作臺時，其位置應遠離回風口。產品也不應擺放在回風口附近，因為回風口處的潔凈度比較差?；仫L口應均勻布置在潔凈室（區(qū)）的下部，高度應低于工作臺面。潔凈室（區(qū)）內有局部排風裝置時，其位置應設在工作室氣流的下風側，以免氣流短路。
凈化車間的潔凈度往往受到氣流的影響，換言之，即人、機器隔間、建筑結構等所產生的塵埃之移動、擴散受到氣流的支配。
無塵車間系利用HEPA、ULPA過濾空氣，其塵埃的收集率達99.97~99.99995%之多，因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而無塵室內除了人以外，尚有機器等之發(fā)塵源，這些發(fā)生的塵埃一旦擴散，即無法保持潔凈空間，因此利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。
無塵室內的氣流是左右無塵室性能的重要因素，一般無塵室的氣流速度是選0.25~0.5m/s之間，此氣流速度屬微風區(qū)域，易受人、機器等的動作而干擾趨于混亂、雖提高風速可抑制此一擾亂之影響而保持潔凈度、但因風速的提高，將影響運轉成本的增加，所以應在滿足要求的潔凈度水準之時，能以適當?shù)娘L速供應，以達到適當?shù)娘L速供應以達到經(jīng)濟性效果。

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