醫(yī)院醫(yī)療行業(yè)是一個很龐大而特殊的行業(yè),特別是醫(yī)院手術(shù)室對空氣潔凈度要求也很高。通常,合格的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程或者醫(yī)療潔凈室對醫(yī)院空氣的低要求用效率為30%的預(yù)濾器和效率為90%的亞濾器結(jié)合使用進(jìn)行過濾。一般情況下不需要過濾器過濾,但在特殊情況下如隔離室、特定的測試和護(hù)理區(qū)域則需要過濾器過濾。
潔凈手術(shù)室類別及等級參考:
醫(yī)院系統(tǒng)的潔凈室先用于手術(shù)室,也就是我們現(xiàn)在所說的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程。開始它只是在矯形手術(shù)中獲得廣泛應(yīng)用,因?yàn)槌C形手術(shù)時間較長,易于引起感染??刂扑捷^理想的是使用手術(shù)臺附近的空氣潔凈度達(dá)到100級。一般建議使用頂部空氣過濾系統(tǒng),它能覆蓋至少3m×3m的面積,從而將手術(shù)臺和人包括在內(nèi)。醫(yī)療潔凈室獲得應(yīng)用的其它領(lǐng)域有分娩室、保育室、燒傷室、心臟病人護(hù)理單元等。新進(jìn)展之一是牙外科手術(shù)潔凈室的應(yīng)用,它降低了在長期手術(shù)過程中醫(yī)務(wù)人員被感染的危險潔凈室作為醫(yī)院重要的功能分區(qū)之一,其工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用和對患者的治療。要提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量,從設(shè)計、施工和維護(hù)三方面同時重視。
醫(yī)院應(yīng)用潔凈環(huán)境廣泛的潔凈手術(shù)室,是用空氣潔凈技術(shù)取代傳統(tǒng)的紫外線等手段對全過程實(shí)行污染控制的現(xiàn)代手術(shù)室。在潔凈手術(shù)室內(nèi),患者感染率可降低10倍以上,從而可以少用或不用會傷害患者系統(tǒng)的抗生素。既要無塵又要無菌是潔凈手術(shù)室的特點(diǎn)。醫(yī)院潔凈室包括手術(shù)室、產(chǎn)科、嬰幼兒病房(NICU)、ICU(重癥監(jiān)護(hù)室)、燒傷病房及解剖室、凈化實(shí)驗(yàn)室、人工透析室、標(biāo)本室等,其工程質(zhì)量與醫(yī)療質(zhì)量有著直接而重要的關(guān)系。
我國《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(以下簡稱“規(guī)范”)強(qiáng)調(diào),新風(fēng)遵循三級過濾的原則。這是因?yàn)楹涂照{(diào)系統(tǒng)相比,凈化系統(tǒng)新風(fēng)的塵濃負(fù)荷比高達(dá)90%以上,因此,為了運(yùn)行質(zhì)量強(qiáng)調(diào)新風(fēng)三級過濾?,F(xiàn)在醫(yī)院潔凈手術(shù)部的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范中都已將此作為規(guī)定。另外,回風(fēng)有過濾器,能放中效好。設(shè)計人員只有準(zhǔn)確理解了“規(guī)范”的要求,才能使?jié)崈羰掖蟪潭鹊貪M足醫(yī)院的功能要求。
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潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
一、潔凈廠房的定義
也叫無塵車間、潔凈室(Clean Room)、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、灰塵等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
二、參考規(guī)范
《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB50073-2013;
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB50591-2010;
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB50457-2008;
《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB50472-2008。
三、潔凈廠房的特點(diǎn)
潔凈廠房系統(tǒng)主要由初,中,高三級空氣過濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和 排風(fēng)系統(tǒng);動力及照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng);人流和物流系統(tǒng);工藝管路系統(tǒng);維護(hù)結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實(shí)施內(nèi)容組成,形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。
四、潔凈廠房的分部工程材料分類
廠房板材:1、EPS夾芯彩鋼板2、巖棉夾芯彩鋼板 3、紙蜂窩夾芯板4、手工企口巖棉板5、玻鎂夾心彩鋼板。
廠房地面:1、PVC地板2、高架地板3、環(huán)氧樹脂自流平型地面5、環(huán)氧樹脂防靜電自流平型地面。
食品廠房對衛(wèi)生有著嚴(yán)格要求,所以無塵車間是食品廠房裝修的重要環(huán)節(jié)。本期文章,會為大家?guī)硎称窂S房裝修中有關(guān)無塵車間方面的知識,包括食品無塵車間的定義、分類特點(diǎn)、設(shè)計規(guī)范、送排風(fēng)模式。
一、食品無塵車間的定義
食品廠房裝修之無塵車間篇
所謂食品無塵車間,是指把食品廠房內(nèi)特定區(qū)域中的污染源(灰塵、細(xì)菌、有害氣體)排除,把室內(nèi)氣流、溫度、壓力、靜電、潔凈度、噪音振動控制在預(yù)定范圍,特殊設(shè)計的一種房間。
二、食品無塵車間的分類特點(diǎn)
在食品廠房裝修前要先確定無塵車間的分類特點(diǎn),大體上分為裝配式、土建結(jié)構(gòu)式這2類。其中,前者較常見,由空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)、工藝管路系統(tǒng)、動力及照明系統(tǒng)、工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng)、人流和物流系統(tǒng)、維護(hù)結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等部分構(gòu)成。
三、食品無塵車間的設(shè)計規(guī)范
食品無塵車間的設(shè)計規(guī)范包括無塵工廠設(shè)計規(guī)范GB50073-2001、QS認(rèn)證質(zhì)量手冊、ISO14644-1、ISO14644-2、ISO14644-3、ISO14644-4、ISO14644-5、ISO14644-6、ISO14644-7、ISO14644-8、ISO14644-9等。
四、食品無塵車間的送排風(fēng)模式
在食品廠房裝修前要先確定無塵車間的送排風(fēng)模式,大體上分為結(jié)構(gòu)模式、氣流循環(huán)模式這2類。
1.結(jié)構(gòu)模式
食品無塵車間的墻壁多為夾芯彩鋼板,頂部配備了風(fēng)機(jī)室。在風(fēng)機(jī)室周圍做了封閉處理,并設(shè)有向內(nèi)通風(fēng)的中效過濾進(jìn)風(fēng)口。風(fēng)機(jī)裝在風(fēng)機(jī)箱內(nèi),下面為靜壓箱和過濾器。
食品無塵車間下側(cè)沒有回風(fēng)初過濾器,外側(cè)為回風(fēng)夾道,回風(fēng)夾道之間有一個分體式空調(diào)機(jī)。其出風(fēng)口設(shè)有導(dǎo)流罩和冷風(fēng)管,冷風(fēng)管的一端裝在出風(fēng)口,另一端裝在風(fēng)機(jī)室內(nèi)。如果食品無塵車間面積較大,可以在冷風(fēng)管上加裝風(fēng)機(jī),以便增加送風(fēng)壓力。
2.氣流循環(huán)模式
送風(fēng)設(shè)備把空氣送入靜壓箱,經(jīng)過濾后進(jìn)入食品無塵車間,并從新風(fēng)設(shè)備中進(jìn)入回風(fēng)夾道。隨后通過中效過濾器把混合后的空氣送入靜壓箱,再通過過濾器送入車間,形成循環(huán)。
這套模式采用三級過濾狀態(tài),能有效確保食品無塵車間的空氣質(zhì)量。此外,可在此基礎(chǔ)上調(diào)整過濾器送風(fēng)口的結(jié)構(gòu)和布局,再配合相應(yīng)的風(fēng)量,以適應(yīng)不同潔凈度需求。
器械GMP凈化車間怎么確定凈化級別:
器械分一次性無菌器械、植入性器械、體外診斷試劑、其他器械。不少客戶會問到:器械初包裝對于GMP凈化車間的具體要求。對于很多正在進(jìn)行注冊、的器械企業(yè)來說,這的確是一個比較頭疼的問題。
植入和介入到血管內(nèi)的器械,不清洗零部件的加工,末道清洗組裝、初包裝及其封口,應(yīng)在不低于萬級的凈化車間進(jìn)行。比如:、、靜脈導(dǎo)管、血管內(nèi)導(dǎo)管等;
植入到人體組織、與血液、骨腔或非自然腔道直接或間接接觸的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等,應(yīng)在不低于10萬級的GMP凈化車間進(jìn)行。比如:心臟起搏器、血液過濾器、靜脈針、人工骨等;
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