GMP認證新版
根據(jù)中華共和國部長簽署的2011年第79號令，《品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（下稱新版GMP）已于2010年10月19日經(jīng)部務(wù)會議審議通過，自2011年3月1日起施行。
新版GMP與98版相比從管理和技術(shù)要求上有相當大的進步。特別是對無菌制劑和原料的生產(chǎn)方面提出了很高的要求，新版GMP以歐盟GMP為基礎(chǔ)，考慮到國內(nèi)差距，以WHO2003版為底線。
新版GMP認證有兩個時間節(jié)點：品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、、劑等無菌品的生產(chǎn)，應在2013年12月31日前達到新版品GMP要求；其他類別品的生產(chǎn)均應在2015年12月31日前達到新版品GMP要求。未達到新版品GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)品。

隨著GMP的發(fā)展，國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，藥品生產(chǎn)符合GMP的要求，藥品質(zhì)量符合法定標準。

GMP認證是Good Manufacturing Practice的縮寫，是指在制藥行業(yè)里對藥品制造質(zhì)量控制的一種國際標準。GMP認證是一種嚴格的國際質(zhì)量標準，旨在確保藥品的整個生產(chǎn)過程中的安全性、有效性和質(zhì)量，以確保制造的藥物符合要求，以確?；颊叩陌踩?。

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