半導體、微電子行業(yè):服裝符合國標GB-1201489 ,帶電電荷量 < 0.6uc/件,防靜電鞋電阻值0.5*105 - 1*109 歐姆。
生物制藥及食品行業(yè):符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)中對穿著類用品“質(zhì)地光滑,不產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)”的要求,可反復經(jīng)受120-140℃高溫高壓蒸汽滅菌。
潔凈服檢測方法:計數(shù)法
使空氣通過試驗衣料,用粒子計數(shù)器測定發(fā)塵粒子的大小和個數(shù)。
把試樣放置在帶金屬網(wǎng)的臺架上,用采樣器(用47mm的過濾器支架代替)接觸吸引,通過的空氣量為28L/min。
三連體潔凈服是潔凈室防護的“黃金標準”,通過一體化的帽-衣-鞋套設計,大限度地減少了人體對高等級潔凈環(huán)境的污染風險。其核心在于密閉性、低發(fā)塵、防靜電。選擇和使用三連體潔凈服是一項性很強的工作,嚴格遵循潔凈室更衣程序、清潔/滅菌規(guī)程和維護規(guī)范,才能有效保障潔凈室的環(huán)境質(zhì)量和產(chǎn)品安全。
穿著與使用要點:
在潔凈室更衣室的區(qū)域(緩沖間)按嚴格程序穿著。
通常內(nèi)穿潔凈內(nèi)衣(同樣是低發(fā)塵、防靜電)。
佩戴潔凈室口罩、手套、護目鏡(如需要)。
三連體的拉鏈、門襟擋片、袖口、褲腳/鞋套的密封確保到位。
手套套在袖口外面。
穿著后進入潔凈室前,通常需要在風淋室進行風淋除塵。
禁止在潔凈室外穿著或解開密封。
常見應用領域:
制藥行業(yè): 無菌制劑生產(chǎn)(灌裝線)、生物制品生產(chǎn)、高活性藥品生產(chǎn)。
生物技術/實驗室: 無菌操作、細胞培養(yǎng)、別生物安全實驗室(配合其他防護)。
微電子/半導體: 芯片制造、光刻、封裝等關鍵工序的潔凈室。
精密光學/醫(yī)療器械制造: 對微粒污染極度敏感的組裝環(huán)境。
某些高要求的手術室。
適用潔凈室等級:
三連體潔凈服是高潔凈度要求環(huán)境(通常是ISO Class 5 / Class 100 及更高,或GMP A/B級區(qū))的標準著裝。
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