凈化車間:按控制區(qū)、潔凈區(qū)嚴(yán)格分區(qū)設(shè)計,室內(nèi)環(huán)境、用具采用無脫塵、易清洗、消毒的材料,通過物理過濾除塵、定向通風(fēng)使室內(nèi)微小氣候達(dá)到相應(yīng)潔凈度的生產(chǎn)車間。
10萬級潔凈度凈化車間:生產(chǎn)過程中室內(nèi)環(huán)境應(yīng)達(dá)到以下要求:溫度18℃-28℃,相對濕度45%-65%,進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速≥0.25米/秒,室內(nèi)外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤3,500,000個/立方米,≥5μm塵埃粒子數(shù)≤20,000個/立方米,空氣細(xì)菌菌落總數(shù)≤500cfu/立方米,物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤10cfu/皿。
消字號純化水:通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的符合《中華人民共和國藥典》二部中“純化水”項下規(guī)定,且不含任何添加劑的水。
消字號企業(yè)
生產(chǎn)方式:根據(jù)實(shí)際申報情況填寫生產(chǎn)、分裝。
生產(chǎn)項目:根據(jù)實(shí)際申報情況填寫衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械。
生產(chǎn)類別:按《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》附件3《生產(chǎn)類別分類目錄》填寫,如粉劑消毒劑、液體消毒劑、顆粒劑消毒劑等。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)廠區(qū)及周圍環(huán)境平面圖:標(biāo)注周圍環(huán)境并分別繪出生產(chǎn)車間、辦公用房、檢驗(yàn)室、倉庫及輔助用房的具體位置,標(biāo)明方位并與現(xiàn)場實(shí)際情況相一致。如各功能分區(qū)在同一幢樓的不同樓層,應(yīng)進(jìn)行文字說明。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖
按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,依先后順序分別描繪每道工藝的操作過程,標(biāo)明每種原料及加入順序,注明每道工藝的時間、溫度等參數(shù)。申報多個產(chǎn)品生產(chǎn)的應(yīng)分別描述每個產(chǎn)品的工藝。
生產(chǎn)工藝的每道工藝用方框圖表示,上、下工序用直線箭頭聯(lián)接,時間、溫度等參數(shù)標(biāo)注在方框圖或直線的上方(面)。
生產(chǎn)工藝圖中應(yīng)有成品檢驗(yàn)步驟。
消毒劑、抗(抑)菌制劑、濕巾、衛(wèi)生濕巾等產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注原料配比。消毒器械應(yīng)標(biāo)注消毒因子。
消毒劑生產(chǎn)企業(yè)辦理消字號需要的檢驗(yàn)項目:
有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)。
紫外線燈輻射強(qiáng)度:采用紫外線進(jìn)行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
生產(chǎn)用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。
水質(zhì)處理器涉水批件代辦南和縣咨詢指導(dǎo)涉水產(chǎn)品批件辦理
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產(chǎn)品名:涉水產(chǎn)品批件辦理,水質(zhì)處理器涉水批件代辦,涉水衛(wèi)生批件,涉水批件代辦
河北臨城縣消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可證辦理衛(wèi)生濕巾
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周口咨詢涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
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黑龍江蘿北縣食品生產(chǎn)許可證代辦
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水質(zhì)處理器涉水批件代辦河北衡水阜城縣指導(dǎo)涉水產(chǎn)品批件辦理
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閘北咨詢食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理
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