GMP認(rèn)證流程
1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報材料
2、省局品處對申報材料形式審查 (5個工作日)
3、認(rèn)證中心對申報材料進(jìn)行技術(shù)審查 (10個工作日)
4、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個工作日)
5、省局審批方案 (10個工作日)
6、認(rèn)證中心組織實施認(rèn)證現(xiàn)場檢查 (10個工作日)
7、認(rèn)證中心對現(xiàn)場檢查報告進(jìn)行初審 (10個工作日)
8、省局對認(rèn)證初審意見進(jìn)行審批(10個工作日)
9、報局發(fā)布審查公告(10個工作日)

藥品GMP認(rèn)證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。雖然國際上藥品的概念包括，但只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個國家是將人用藥GMP和GMP分開的。

GMP認(rèn)證是Good Manufacturing Practice的縮寫，是指在制藥行業(yè)里對藥品制造質(zhì)量控制的一種國際標(biāo)準(zhǔn)。GMP認(rèn)證是一種嚴(yán)格的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保藥品的整個生產(chǎn)過程中的安全性、有效性和質(zhì)量，以確保制造的藥物符合要求，以確?；颊叩陌踩浴?/p>

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