為了統(tǒng)一潔凈室的空氣潔凈度等級、各類技術(shù)要求，都陸續(xù)制定了各自的潔凈室標準，
的美國之音FS209標準便是從1963年開始制定發(fā)布實施的，到1992年已從209A不斷修改
變化為。潔凈室標準是源于各類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)、產(chǎn)品性能的不斷研究開發(fā)、升級和各種使
用要求，對空氣潔凈度及污染物的控制要求不斷變化、提高，尤其是半導(dǎo)體集成電路的高速發(fā)
民是潔凈度等級的擴大和控制微粒粒徑日益嚴格的重要標志；潔凈室標準也源于潔凈技術(shù)的研
究開發(fā)和發(fā)展。因此潔凈室標準的實施，對潔凈室的設(shè)計建造和運行具有重要性、實用性，它
的統(tǒng)一技術(shù)要求，嚴格的技術(shù)條件規(guī)定，統(tǒng)一的檢測方法以及明確、嚴格的安全技術(shù)規(guī)范，都
已成為建設(shè)潔凈室工程的主要依據(jù)。潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參
數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間。無菌室又分工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。先講工業(yè)
潔凈室的建設(shè)核心！

1、潔凈度

工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問題。根據(jù)不同的工藝制品，如何正確選用設(shè)計參數(shù)，是設(shè)
計中的根本問題。GMP 中提出了重要指標，即空氣潔凈度級別，空氣潔凈度級別是評介空氣
潔凈環(huán)境的核心指標?？諝鉂崈舳燃墑e制定的不準確，就會出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象，即不經(jīng)濟
也不節(jié)能。如 30 萬級的標準產(chǎn)生于醫(yī)藥局的一個包裝新規(guī)范，目前用于主要制品工藝中則不妥
，而用于一些輔助房間效果就很好。

因此，選擇什么樣的級別直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自工藝
生產(chǎn)過程中的物品產(chǎn)塵，操作人員的流動及室外新風所帶大氣塵粒等，控制塵源進入室內(nèi)的有
效手段除對產(chǎn)塵工藝設(shè)備采用密閉式排風除塵裝置外，對空調(diào)系統(tǒng)的新回風和人員通行吹淋室
采用粗、中、三級過濾
2、換氣次數(shù)

一般性空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時只需 8~10 次，而工業(yè)潔凈室中的換氣次數(shù)低級別也要12
次，別則需幾百次，顯然，換氣次數(shù)的差別造成風量能耗的差異。設(shè)計中，在潔凈
度準確定位的基礎(chǔ)上，要足夠的換氣次數(shù)，否則運行結(jié)果不達標，潔凈室抗干擾能力差，
自凈能力相應(yīng)加長等等一系列問題就得不償失了。
3、靜壓差

不同級別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于 5Pa，潔凈室與室外不能小于 10Pa 等等一系列要求。
控制靜壓差的方法，主要是供給一定的正壓風量，設(shè)計常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動
風量調(diào)節(jié)器和回風口處裝設(shè)空氣阻尼層。近年來，設(shè)計中常采用不設(shè)正壓裝置而在初調(diào)試中，使
送風量大于回風量和排風量的方式，并相應(yīng)配設(shè)自動控制系統(tǒng)也能達到同樣效果。
4、氣流組織

潔凈室的氣流組織形式是潔凈度級別的關(guān)鍵因素。SICOLAB目前設(shè)計中經(jīng)常采取的氣流組織
形式是依據(jù)潔凈度級別來確定的。如 30 萬級的潔凈室常采用頂送頂回的方式，10 萬級及 1 萬級
的潔凈室設(shè)計通常采用上送下側(cè)回的氣流方式，更別的則采用水平或垂直單向流的方式。
5、溫濕度

除特殊工藝外，從采暖通風空調(diào)的角度講主要維持操作人員的舒適性，即適宜的溫濕度。另外，
還有幾項指標應(yīng)該引起我們的關(guān)注，如風口風管的截面風速，噪聲再有風口風管截面風速、噪聲、
照度及新風量的比例等等，在設(shè)計中不能忽視這幾方面的考慮。

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