阿司匹林檢測是針對阿司匹林藥品原料及制劑的有效成分、純度與安全指標開展的分析技術(shù)。通過測試與參數(shù)核驗,把控關(guān)鍵指標是否達標,直接關(guān)系臨床用藥療效與患者健康安全,可有效預(yù)防因成分含量不合格、雜質(zhì)超標引發(fā)的療效失效或不良反應(yīng),為阿司匹林藥品生產(chǎn)質(zhì)控、市場監(jiān)管及臨床用藥安全提供科學依據(jù)。
檢測范圍
涵蓋阿司匹林原料藥、阿司匹林普通片劑、阿司匹林腸溶片、阿司匹林泡騰片、阿司匹林緩釋膠囊等類型,適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)原料驗收與成品檢驗、藥品監(jiān)管部門市場抽檢、醫(yī)療機構(gòu)藥品入庫核查、藥品研發(fā)階段質(zhì)量監(jiān)測等場景。
檢測項目
含量測定、有關(guān)物質(zhì)、游離水楊酸、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、溶出度、崩解時限、片劑硬度、片劑脆碎度、pH 值、粒度分布、微生物限度。
檢測標準
1、《中華人民共和國藥典》2020 年版二部 阿司匹林
2、USP 43-NF 38 阿司匹林標準
3、EP 10.0 阿司匹林質(zhì)量標準
4、BP 2023 阿司匹林檢測方法
5、GB/T 617-2021《化學試劑 熔點范圍測定通用方法》
*檢測需知*
【檢測周期】5-10個工作日(供參考,可加急)
【檢測費用】
>檢測項目:項目數(shù)量越多,費用自然越高。
>檢測方法:高科技設(shè)備和技術(shù)意味著更高的投入,費用也會相應(yīng)增加。
>檢測標準與周期:不同標準和檢測周期會影響費用。
>樣本數(shù)量:樣本越多,費用越高。
>送樣方式:上門取樣或現(xiàn)場檢測會增加額外費用。
*以上,檢測費用是綜合多種情況來定的,需要實驗室業(yè)務(wù)工程師跟您確定具體的檢測/測試/鑒定需求后,給您報價,請諒解~
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