準備與自我評估
確保企業(yè)已滿足上述所有“申請條件”。
建議進行一次內(nèi)部的預評估或聘請咨詢機構(gòu)進行指導,提前發(fā)現(xiàn)問題并整改。
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在線提交申請
登錄企業(yè)所在地的 “省級藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳” 或 “國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳”。
注冊企業(yè)賬號,填寫《化妝品生產(chǎn)許可證申請表》并上傳所需材料的電子版。
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化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證信息公開
獲證企業(yè)信息會在國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站上進行公告。
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化妝品生產(chǎn)許可證申報所需材料清單
以下是一份通用的材料清單,具體可能因各省要求略有差異:
《化妝品生產(chǎn)許可證申請表》(在線填寫后打?。?。
《營業(yè)執(zhí)照》復印件。
生產(chǎn)場所的合法使用證明(如房產(chǎn)證或租賃合同)。
法定代表人/負責人的身份證明。
企業(yè)組織機構(gòu)圖 和 部門職能說明。
質(zhì)量安全負責人、技術(shù)人員的簡歷、學歷證明及任命文件。
生產(chǎn)車間功能間布局圖、 廠區(qū)位置圖 和 工藝流程簡圖。
主要生產(chǎn)設備及檢驗儀器清單。
化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件目錄,至少應包括:
質(zhì)量管理制度
企業(yè)自我申明:承諾符合《化妝品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)的要求。
委托生產(chǎn)協(xié)議(如果是委托生產(chǎn)的情況)。
省級藥監(jiān)局要求的其他材料。
注意:所有材料需加蓋企業(yè)公章。
一般液態(tài)單元
指具有流動性的液體化妝品,通常灌裝在瓶、罐等容器中。
類別編號01:護發(fā)清潔類(如:洗發(fā)水、護發(fā)素)
類別編號02:護膚水類(如:爽膚水、化妝水、精華水)
類別編號03:染燙發(fā)類(如:染發(fā)劑、燙發(fā)劑)
類別編號04:啫喱類(如:凝膠狀面膜、發(fā)膠)
類別編號05:油劑類(如:護膚油、發(fā)油)
類別編號99:其他液態(tài)單元(如:香水、花露水、甲油、卸妝液)
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膏霜乳液單元
指膏狀、霜狀、乳狀、蜜狀等半流動或粘稠體化妝品。
類別編號01:護發(fā)類(如:發(fā)乳、焗油膏)
類別編號02:護膚清潔類(如:洗面奶、面霜、乳液、防曬霜、身體乳)
類別編號99:其他膏霜乳液單元(如:剃須膏)
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