無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室、無塵室，它是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。關(guān)于無塵車間的清潔有一定的要求，我們來詳細(xì)說明下：

(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時(shí)應(yīng)使用潔凈室無塵布;

(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;

(3)使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室去污劑;

(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時(shí)清走。

(5)清潔潔凈室的地面應(yīng)使用拖把。

(6)所有的門都需要檢查并擦干。

(7)在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有過濾器的真空吸塵器。

(8)每塊地板都要吸塵。每次交接班時(shí)，都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況，例如在哪結(jié)束從哪開始。

(9)架空地板下也要吸塵及擦拭。

(10)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。

(11)三個(gè)月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。

(12)工作時(shí)一定要記住，永遠(yuǎn)是由上往下擦，從離門遠(yuǎn)的地方向門的方向擦。

無塵車間的主要清潔要求就是這些，大家一定要根據(jù)說明進(jìn)行正確操作，從而使其性能得到保障。



無塵車間工程注意事項(xiàng)

一、無塵車間在防止微塵堆積時(shí)應(yīng)該注意：

1、室內(nèi)建筑內(nèi)表面不應(yīng)有凸出物和溝縫，以免堆積塵埃；

2、設(shè)備、管路、家具等應(yīng)易于清掃；

3、設(shè)置真空清掃系統(tǒng)或真空掃除機(jī)，定期清掃。

二、盡量防止污染物的發(fā)生,無塵車間方案:

1、易發(fā)沉的建筑材料、家具、用具不能使用；

2、人員的個(gè)人衛(wèi)生、潔凈服、操作（動(dòng)作）均遵循潔凈規(guī)程，以減少發(fā)塵；

3、提高工藝過程的機(jī)械化、自動(dòng)化程度，濮陽無塵車間，這對河南無塵車間尤為重要。

三、把室內(nèi)發(fā)生的塵粒有效、迅速地排除方法：

1、利用經(jīng)超凈（過濾）的空調(diào)空氣排除室內(nèi)發(fā)塵，可以采用“稀釋沖淡”或“活塞置換”的手段來排除室內(nèi)的灰塵；

2、比常規(guī)空調(diào)有足夠的風(fēng)量和合理的氣流組織來實(shí)現(xiàn)塵粒的排除。氣流組織要考慮到室內(nèi)工藝設(shè)備和發(fā)塵點(diǎn)的位置等實(shí)際情況。

無塵車間工程施工注意事項(xiàng)主要就是這些，大家一定要根據(jù)說明進(jìn)行正確操作，從而使其性能得到充分的展示，更多關(guān)于無塵車間的信息，將繼續(xù)為大家整理，敬請期待。

凈化板可采用巖棉、聚氨酯泡沫、硅巖、玻璃絲綿、紙蜂窩、陶鋁板、玻鎂板紙蜂九種芯材，彩鋼板、鍍鋅板、鍍鋁鋅光板、不銹鋼、印花鋼板、鋁箔紙、PVC、三合板、纖維水泥板等十幾種面材，二十余種板型的復(fù)合板。
凈化板又稱潔凈板是由彩涂板、不銹鋼等材質(zhì)作為面材的復(fù)合板，因其具有特的防塵、防靜電、抗菌等效果，被廣泛應(yīng)用于電子、制藥、食品、生物、航天航空、精密儀器制造及科研等對室內(nèi)環(huán)境要求苛刻的凈化工程領(lǐng)域。
類型介紹編輯
阻燃紙蜂窩凈化板
紙蜂窩中芯由阻燃紙制成，面板和另一面板可由彩鋼板、不銹鋼板制成。
特點(diǎn)：
（1）它的阻燃性為B1級(jí)(只碳化不燃燒)。
（2）剛性大、強(qiáng)度高，承載能力強(qiáng)保溫隔音效果好阻燃能力強(qiáng)，不含有毒性成分。
巖棉凈化板
巖棉凈化板以彩鋼壓型板為面層，結(jié)構(gòu)巖棉為芯層，用特種粘結(jié)劑復(fù)合而成的一種“三明治”結(jié)構(gòu)板。屬于具有防火效果的潔凈板，可四側(cè)封堵，在板材中間添入加強(qiáng)筋，使板面平更加平整，強(qiáng)度更高。
玻鎂阻燃紙蜂窩凈化板
玻鎂板為非燃燒材料，玻鎂阻燃紙蜂窩凈化板經(jīng)過國家建筑工程質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的耐火試驗(yàn)檢測，耐火時(shí)間為62分鐘。
特點(diǎn) ：
（1）耐火等級(jí)高
（2）抗壓強(qiáng)度好
（3）表面平整度優(yōu)良
玻鎂網(wǎng)格手工凈化板
玻鎂網(wǎng)格手工凈化板內(nèi)膠粘玻鎂網(wǎng)隔板，兩面采用鋼板，四周采用冷拉型材框架，膠合成型。主要應(yīng)用：凈化房吊頂、圍護(hù)及凈產(chǎn)品，工業(yè)廠房、倉庫、冷庫、空調(diào)器壁板。
特點(diǎn)：
（1）平整美觀。產(chǎn)品有鋼面巖棉芯板、鋼面鋁(紙)蜂窩芯板、鋼面石膏芯板、鋼面石膏巖棉芯板、鋼面石膏層擠塑加強(qiáng)型棉芯板。也可根據(jù)客戶要求制作特殊芯材、特殊規(guī)格的板材。
（2）隔音、絕熱、保溫、抗震、防火性能好。產(chǎn)品內(nèi)填材料均是A級(jí)難燃材料，燃燒時(shí)不會(huì)熔融，也無高溫分解滴落物，屬于國內(nèi)高等級(jí)的防火建筑飾復(fù)合板材。
抗靜電抗菌凈化板
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，潔凈工程領(lǐng)域?qū)Ψ漓o電、抗菌防塵的要求越來越高。靜電引起的火花易產(chǎn)生火災(zāi)和爆炸，并會(huì)影響電子設(shè)備的正常工作；環(huán)境的污染產(chǎn)生較多的病菌，部分（如金黃色葡萄球菌）抗生素已無效抑制，病原體感染使抵抗力較弱的人生命受到威脅。
抗靜電凈化板使用彩板涂層中添加特殊導(dǎo)電顏料，使彩板表面具有10—100歐姆的電阻，靜電可通過此形成電能釋放，防止粉塵附著，且容易清除，同時(shí)該板具有耐藥品、耐磨性、耐污染等優(yōu)點(diǎn)。抗菌潔凈板的彩板涂層中使用了特殊搪瓷系抗菌劑，具有性及半性抗茵效果和遠(yuǎn)紅外線輻射效果。
鋁蜂窩手工凈化板
鋁蜂窩手工板芯材可采用無機(jī)質(zhì)(玻鎂板、石膏板)、鋁蜂窩，鋁蜂窩+玻鎂板等，兩面可采用彩涂板、鍍鋅、不銹鋼等凈化特定材質(zhì)。
特點(diǎn)：
（1）防火等級(jí)為A級(jí)， 四周采用鍍鋅板冷拉型框架或塑鋼框。
（2)表面美觀、隔音、絕熱、保溫、抗震，防火性能符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
紙蜂窩手工凈化板
紙蜂窩手工板內(nèi)鋪紙蜂窩芯材，兩面采用鋼板，四周采用冷拉型材框架，膠合成型。
主要應(yīng)用于凈化房吊頂、圍護(hù)及凈產(chǎn)品，工業(yè)廠房、倉庫、冷庫、空調(diào)器壁板。

醫(yī)院醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)很龐大而特殊的行業(yè),特別是醫(yī)院手術(shù)室對空氣潔凈度要求也很高。通常,合格的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程或者醫(yī)療潔凈室對醫(yī)院空氣的低要求用效率為30%的預(yù)濾器和效率為90%的亞濾器結(jié)合使用進(jìn)行過濾。一般情況下不需要過濾器過濾,但在特殊情況下如隔離室、特定的測試和護(hù)理區(qū)域則需要過濾器過濾。
潔凈手術(shù)室類別及等級(jí)參考：

醫(yī)院系統(tǒng)的潔凈室先用于手術(shù)室，也就是我們現(xiàn)在所說的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程。開始它只是在矯形手術(shù)中獲得廣泛應(yīng)用,因?yàn)槌C形手術(shù)時(shí)間較長,易于引起感染?？刂扑捷^理想的是使用手術(shù)臺(tái)附近的空氣潔凈度達(dá)到100級(jí)。一般建議使用頂部空氣過濾系統(tǒng),它能覆蓋至少3m×3m的面積,從而將手術(shù)臺(tái)和人包括在內(nèi)。醫(yī)療潔凈室獲得應(yīng)用的其它領(lǐng)域有分娩室、保育室、燒傷室、心臟病人護(hù)理單元等。新進(jìn)展之一是牙外科手術(shù)潔凈室的應(yīng)用,它降低了在長期手術(shù)過程中醫(yī)務(wù)人員被感染的危險(xiǎn)潔凈室作為醫(yī)院重要的功能分區(qū)之一，其工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用和對患者的治療。要提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量，從設(shè)計(jì)、施工和維護(hù)三方面同時(shí)重視。

醫(yī)院應(yīng)用潔凈環(huán)境廣泛的潔凈手術(shù)室，是用空氣潔凈技術(shù)取代傳統(tǒng)的紫外線等手段對全過程實(shí)行污染控制的現(xiàn)代手術(shù)室。在潔凈手術(shù)室內(nèi)，患者感染率可降低10倍以上，從而可以少用或不用會(huì)傷害患者系統(tǒng)的抗生素。既要無塵又要無菌是潔凈手術(shù)室的特點(diǎn)。醫(yī)院潔凈室包括手術(shù)室、產(chǎn)科、嬰幼兒病房(NICU)、ICU(重癥監(jiān)護(hù)室)、燒傷病房及解剖室、凈化實(shí)驗(yàn)室、人工透析室、標(biāo)本室等，其工程質(zhì)量與醫(yī)療質(zhì)量有著直接而重要的關(guān)系。

我國《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(以下簡稱“規(guī)范”)強(qiáng)調(diào)，新風(fēng)遵循三級(jí)過濾的原則。這是因?yàn)楹涂照{(diào)系統(tǒng)相比，凈化系統(tǒng)新風(fēng)的塵濃負(fù)荷比高達(dá)90%以上，因此，為了運(yùn)行質(zhì)量強(qiáng)調(diào)新風(fēng)三級(jí)過濾?，F(xiàn)在醫(yī)院潔凈手術(shù)部的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范中都已將此作為規(guī)定。另外，回風(fēng)有過濾器，能放中效好。設(shè)計(jì)人員只有準(zhǔn)確理解了“規(guī)范”的要求，才能使?jié)崈羰掖蟪潭鹊貪M足醫(yī)院的功能要求。

純凈水廠潔凈廠房設(shè)計(jì)方案：
1、人員凈化工序：脫外衣→洗手→更潔凈衣→風(fēng)淋室吹淋→工作間;
2、物料凈化工序：瓶拆外包→檢瓶→洗瓶→消毒→灌裝→封蓋→檢驗(yàn)→外包→制水→消毒。
3、按規(guī)范要求，車間平面布置重新布置。
4、根據(jù)業(yè)主要求，隔斷采用玻璃隔斷，但要換成大塊玻璃隔斷，鋁合金采用潔凈室鋁型材。
5、根據(jù)規(guī)范5.6.4，所有墻與墻，墻與地面，墻與天花連接處用R角過渡。
6、凈化系統(tǒng)原來的不變，送風(fēng)口、更換空氣過濾器,并在灌裝處加百級(jí)送風(fēng)天花一套。
7、照明采用凈化燈，照度不應(yīng)低于220lx
8、好加除濕機(jī)一臺(tái)，以滿足規(guī)范要求。

電子廠凈化車間裝修施工項(xiàng)目：

1、隔墻板：包括窗戶、門,材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。
2、天花吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無塵板。
3、照明器具：采用無塵燈具。
4、電子廠凈化車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。
5、地板：高架地板或防靜電 PVC 地板或環(huán)氧樹脂地板。
6、空調(diào)系統(tǒng)：包括主機(jī)、風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、FFU 等。

四、電子廠凈化車間結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)概況與凈化要求
電子廠凈化車間是生產(chǎn) VCD 和 DVD 電子元件的關(guān)鍵部分,在建筑平面上被安排在廠房的中間(如圖


1)。廠房為鋼結(jié)構(gòu),生產(chǎn)車間為單層建筑,辦公部分為兩層建筑,電子廠凈化車間的吊頂高度為 3.3m,層高為 811m。電子廠凈化車間吊頂與屋面之間,敷設(shè)送風(fēng)管、回風(fēng)管、排風(fēng)管等多種工藝管道和過濾器,吊頂由內(nèi)夾聚氨脂塑料泡沫層的夾心彩鋼板組裝而成,上人吊頂與墻面之間的縫隙用密封膠填密,地面到吊頂采用埃特板構(gòu)成回風(fēng)井道,并和回風(fēng)管連接。第 1、第 2 車間面積各為 2160m2 工作人員各為 400 人,第 3 車間面積 1080m2,200 人;各車間,檢測室,衛(wèi)生室和吹淋通道的溫度要求為 23℃±2℃,濕度 60%±10%,室內(nèi)正壓大于 10Pa,吹淋通道凈化級(jí)別為 100 級(jí),其余為 10 萬級(jí)。

凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)：
該廠的電子廠凈化車間,大單間面積 2160m2,空間大,風(fēng)量大,相鄰空調(diào)機(jī)房的噪聲處理困難以及吊頂內(nèi)的管線多,為此凈化空調(diào)分設(shè)三個(gè)立的系統(tǒng)。
每個(gè)凈化系統(tǒng)均設(shè)初效、中效、過濾器。初效過濾器安裝在新風(fēng)管上,中效過濾器安裝在空調(diào)柜內(nèi),過濾器安裝在吊頂上 G———室內(nèi)發(fā)塵量,粒/(m3 ?min) M———大氣含塵濃度,粒/Ln———換氣次數(shù),次/hS———回風(fēng)量和全風(fēng)量的比ηn———新風(fēng)通路上過濾器總效率ηr———回風(fēng)通路上過濾器總效率電子廠電子廠凈化車間新風(fēng)量的確定,主要從三個(gè)方面考慮;、室內(nèi)工作人員所需的新風(fēng)量,每人按 40m3/h 考慮。第二、車間內(nèi)的排氣量。第三、保持正壓時(shí)的門窗縫隙的漏風(fēng)量。本工程選擇新風(fēng)量占全風(fēng)量的 12%至 15%。正壓采用余壓閥控制。各車間的送風(fēng)、排風(fēng)、新風(fēng)的參數(shù)。

空氣處理：為了滿足各車間的潔凈要求,設(shè)計(jì)中把電子廠凈化車間分成三個(gè)系統(tǒng);、第二車間各設(shè)一個(gè)系統(tǒng),第三車間、實(shí)驗(yàn)室、檢測室、衛(wèi)生室為一個(gè)系統(tǒng)。空氣處理機(jī)由回風(fēng)段、致冷段、加熱段、加濕段、混合段、風(fēng)機(jī)段、中效段、送風(fēng)段組成消聲處理：在空調(diào)設(shè)計(jì)中噪聲是一個(gè)很重要的問題,對于大面積的電子廠凈化車間,它的送風(fēng)量比一般的空調(diào)系統(tǒng)要大得多,且送風(fēng)的風(fēng)壓也高達(dá) 116kPa,因此通風(fēng)機(jī)的電機(jī)容量也比較大,達(dá)90kPa,通風(fēng)機(jī)的聲功級(jí)為 115dB。消聲技術(shù)在本工程中尤為。通過減噪計(jì)算,配置相應(yīng)的消聲器和消聲小室,可達(dá)到規(guī)范所要求的室內(nèi)噪聲標(biāo)準(zhǔn)。工程實(shí)踐證明,凈化工程的消聲處理不一定要用價(jià)格昂貴的微穿孔板消聲器;在設(shè)計(jì)中計(jì)算出各倍頻中心頻率的噪聲量后,針對其超標(biāo)的頻率噪聲,采用廉價(jià)的不銹鋼板網(wǎng)和中效無紡布、多孔材料制作出消聲器,同樣能達(dá)到消聲的目的,節(jié)約工程投資。另外,過濾器和中效過濾器本身也是一種很好的消聲器,在設(shè)計(jì)計(jì)算中應(yīng)考慮它們的消聲量。

五、電子廠凈化車間的地面通常采用哪些材料
電子廠凈化車間地面通常用 PVC 防靜電地板、環(huán)氧樹脂地坪漆比較多。電子廠凈化車間地面常用材料：
工程名稱:PVC 地板產(chǎn)品特點(diǎn):
1、耐磨、耐腐蝕，性能穩(wěn)定 2、裝飾效果好，施工方便
3、基材為半硬質(zhì)的 PVC 塑料 4、不產(chǎn)生火花和阻燃施工工藝:

新起點(diǎn)凈化承建的醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室：
微生物實(shí)驗(yàn)室（P2）、核酸提取實(shí)驗(yàn)室（PCR）、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室（HIV）、細(xì)胞室、無菌室、采血室、體液室、生化室、室等。超凈實(shí)驗(yàn)室-實(shí)驗(yàn)室凈化-實(shí)驗(yàn)室潔凈設(shè)備-實(shí)驗(yàn)室裝修微生物實(shí)驗(yàn)室組成一般包括：準(zhǔn)備室、微生物培養(yǎng)室、器械消毒及清洗室、純水室、檢測室、菌種室、儲(chǔ)藏室等；微生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作領(lǐng)域食品、制藥和性質(zhì)的不同，實(shí)驗(yàn)室組成和規(guī)模有很大差別。實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)的場所。實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)的搖籃，是科學(xué)研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對科技發(fā)展起著非常重要的作用。微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置成立的區(qū)域，與其他實(shí)驗(yàn)室分開，門口設(shè)有門徑，非相關(guān)人員不得進(jìn)入，各室根據(jù)工作內(nèi)容合理布局，既方便工作又不互相影響；入口處設(shè)置集中式更衣間，培養(yǎng)室根據(jù)培養(yǎng)條件和種類不同可設(shè)置多間，如霉菌培養(yǎng)室、細(xì)菌培養(yǎng)室、固體培養(yǎng)室、液體培養(yǎng)室等。





超凈實(shí)驗(yàn)室-潔凈間-無菌室-凈化設(shè)施

一、生物安全實(shí)驗(yàn)室定義：

　　也稱生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，是通過防護(hù)屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。

　　二、參考規(guī)范：

　　《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》 GB50346-2011；

　　《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》 GB19489-2008；

　　《微生物和生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全通用要求》 WS233-2002；

　　《醫(yī)院建筑空調(diào)凈化與設(shè)備》。

　　三、生物安全實(shí)驗(yàn)室的等級(jí)：

　　依據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對象的生物危險(xiǎn)程度，把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)。

　　四、生物安全實(shí)驗(yàn)室布局要求：

　　實(shí)驗(yàn)室布局合理：清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)；要有三通道：工作人員通道、標(biāo)本接收通道、污物出口通道。

　　五、醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室

　　微生物實(shí)驗(yàn)室（P2）、核酸提取實(shí)驗(yàn)室（PCR）、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室（HIV）、細(xì)胞室、無菌室、采血室、體液室、生化室、室等。

國家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，提高食品安全管理水平。為了使食品生產(chǎn)全過程不受微生物污染，要對原料、水、設(shè)備等進(jìn)行處理，生產(chǎn)車間的環(huán)境是否潔凈也是重要的一個(gè)條件。

　　為此我司工程部為大家整理出該表格介紹需要在潔凈室生產(chǎn)的食品種類以及各種食品生產(chǎn)要求的潔凈度和食品生產(chǎn)不同階段的潔凈度，幫助大家建立一個(gè)全生態(tài)安全的食品生產(chǎn)環(huán)境。

可在潔凈車間生產(chǎn)的食品

食品種類

具體食品

奶制品

奶粉、奶油、奶酪

奶加工品

水果牛奶、咖啡牛奶等

果汁

各種由新鮮水果制成的飲料

調(diào)味品

濃縮漿、番茄醬

湯料

各種菜汁、肉汁等

熟肉食品

香腸、肉松、魚干等

罐頭

各種罐頭

海鮮

生料分割、即食食品

糖果點(diǎn)心

果凍、蛋糕、糖果、巧克力等

方便、速食食品

方便面、速凍菜肴等

酒

啤酒、白酒、紅酒等

食品加工潔凈車間凈化等級(jí)

類型

品種

空氣潔凈度等級(jí)（ISO）

肉（含魚肉）類加工品

肉卷、烤肉、火腿、香腸

6-8級(jí)

奶制品

奶粉、奶油、奶酪、含奶飲料

6-7級(jí)

飲料

果汁、礦泉水、啤酒

6-7級(jí)

調(diào)味品

濃縮漿、果醬

7-8級(jí)

糕點(diǎn)等

面包、蛋糕、速食品、巧克力

6-7級(jí)

豆制品

各種豆腐

8級(jí)

菌類

植菌

5級(jí)

蘑菇培育

6級(jí)

海鮮

生食切割

5-6級(jí)

食品生產(chǎn)不同工序?qū)崈艋囊?br />
階段

空氣潔凈度的（ISO）

前置

8-9級(jí)

加工

7-8級(jí)

冷卻

6-7級(jí)

灌裝、包裝

6-7級(jí)

檢驗(yàn)

5級(jí)

　　在潔凈室內(nèi)生產(chǎn)的食品，由于其具有較高的潔凈度可以食品不被細(xì)菌附著，但不能消除食品本身帶來的細(xì)菌，因此還需要加熱、噴藥、照射等方式滅菌。很多食品潔凈室主要用于滅菌后的冷卻、切斷(片)、包裝等工序。

　　在《飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB12695-2003)中要求灌裝區(qū)局部100級(jí)(5級(jí))，潔凈區(qū)為10000級(jí)(7級(jí))，準(zhǔn)潔凈區(qū)為100000級(jí)(8級(jí))。

根據(jù)國家新關(guān)于食品生產(chǎn)許可細(xì)則（新版2016），對于食品車間的潔凈室環(huán)境進(jìn)行控制達(dá)到萬或十萬級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，無菌凈化車間好能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。

食品生產(chǎn)區(qū)布置及衛(wèi)生等級(jí)劃分

為了便于對不同生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行設(shè)計(jì)和衛(wèi)生管理，通常將食品工廠車間按車間的潔凈度不同劃分為非食品處理區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)、準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)。準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)屬于管制生產(chǎn)區(qū)。

一般生產(chǎn)區(qū)域

一般生產(chǎn)區(qū)指原料倉庫、材料倉庫、外包裝室及成品倉庫等與產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)系密切，但其區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度要求次于管制生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。

準(zhǔn)潔凈室（區(qū)）劃分

潔凈生產(chǎn)區(qū)指加工調(diào)理場等潔凈度要求次于潔凈生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。
包括：食品加工調(diào)理場如從事切割、磨碎、混合、調(diào)配、整形、成型、烹調(diào)及萬分萃取、改進(jìn)食品特性或保存性（如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發(fā)酵、殺菌、冷凍或干燥等）等處理生產(chǎn)的場所）；
內(nèi)包裝材料的準(zhǔn)備室（指不必經(jīng)任何清洗消毒程序即可直接使用的內(nèi)包裝材料，進(jìn)行拆除外包裝或成型等的操作場所）；
緩沖室指原材料或半成品未經(jīng)過正常制造流程而直接進(jìn)入管制生產(chǎn)區(qū)時(shí)，為避免管制生產(chǎn)區(qū)直接與外界相通，于入口處所設(shè)置的緩沖場所。

空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

灌裝間ISO等級(jí) 4級(jí)
內(nèi)包材貯存室ISO等級(jí) 5級(jí)
人員凈化室ISO等級(jí) 7級(jí)

地面系統(tǒng)、圍護(hù)結(jié)構(gòu)

地面系統(tǒng)：應(yīng)有1%—2%的排水坡度。
圍護(hù)結(jié)構(gòu)：相對濕度超過80%的潔凈區(qū)，墻壁應(yīng)使用抗菌防霉涂料，抗菌防霉涂料應(yīng)符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質(zhì)應(yīng)符合《GB 18582室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)的》的規(guī)定。

GMP凈化車間設(shè)計(jì)：設(shè)計(jì)依據(jù)：
1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);
2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)
3、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)
4、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)
5、采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)
6、無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;