藥品包裝材料是指直接接觸藥品的包裝材料和容器，簡稱藥包材，它可保護藥品免受環(huán)境影響并保持藥品的原有屬性;方便藥品貯藏、運輸和使用。

藥品包裝材料檢測標(biāo)準(zhǔn)（部分）

1、 YBB 0014-2002 藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導(dǎo)原則

2、 YBB 0041-2004 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測試方法

3、 YBB 00412004-2015 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法

4、 ISO 15378:2017/Amd 1:2024 藥品初級包裝材料

5、 ISO 15378:2006 藥品的主要包裝材料.以制造實踐為基準(zhǔn)對ISO 9001:2000應(yīng)用的特殊要求

6、 GOST R ISO 15378-2017 藥品的主要包裝材料. 在參考良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的ISO 9001-2008應(yīng)用的特殊要求

7、 DIN EN ISO 15378:2012 藥品的主要包裝材料.以良好加工實踐(GMP)為參考ISO 9001-2008應(yīng)用的特殊要求

8、 BS ISO 28862:2018 包裝材料兒童防護包裝 非藥品不可再封閉包裝的要求和試驗程序

藥品包裝材料檢測范圍

藥品包裝材料、藥用玻璃、藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、安瓿、藥用丁基橡膠瓶塞、藥用塑料復(fù)合硬片、復(fù)合膜(袋)、塑料輸液瓶(袋)、固體、液體藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門等。

藥品包裝材料檢測項目

外觀質(zhì)量、規(guī)格尺寸、成分檢測、材質(zhì)鑒定、密封性、無菌檢測、微生物檢測、熱收縮、穿刺力、密封性、懸掛力、阻隔性能、藥物相容性試驗、包材相容性試驗、雜質(zhì)研究、浸出物研究、遷移物研究、安全性評價、出廠檢測、常規(guī)檢測、第三方檢測、現(xiàn)場檢測等。（具體以客戶實際情況為準(zhǔn)）

藥品包裝材料檢測周期：(參考周期7-10個工作日，可加急)

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