消毒劑生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)檢驗設(shè)備設(shè)施要求

4、生產(chǎn)、檢驗設(shè)備

4.1生產(chǎn)、檢驗設(shè)備應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。有凈化要求的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備微生物檢驗設(shè)備,并能滿足其開展生產(chǎn)環(huán)境微生物檢驗的要求。

4.2生產(chǎn)設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不應(yīng)滲漏、污染消毒劑或容器。

4.3皮膚黏膜消毒劑、免洗手消毒劑的生產(chǎn)設(shè)備和管道應(yīng)采用、耐腐蝕、易清洗的材質(zhì),如316不銹鋼等。

注: 316為不銹鋼的鋼號,根據(jù)不銹鋼化學成分的不同,316又可分為316L、316N、316J1、316J1L等。

4.4生產(chǎn)、檢驗設(shè)備應(yīng)有安裝、使用、維護、保養(yǎng)檔案。

消字號 指示物要求包裝、標簽、說明書要求

1、小銷售包裝標簽應(yīng)標注以下內(nèi)容:

a) 產(chǎn)品名稱;

b) 新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;

c) 凈含量;

d) 含菌量(生物指示物);

e) 使用范圍;

f) 生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號及限期使用日期;

g) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式;

h) 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號;

i) 進口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱;

j) 貯存條件。

2、運輸包裝標簽應(yīng)標注以下內(nèi)容:

a) 產(chǎn)品名稱;

b) 包裝規(guī)格;

c) 生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號及限期使用日期;

d) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址;

e) 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號;

f) 進口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱;

g) 貯存、運輸注意事項。

3、說明書應(yīng)標注以下內(nèi)容:

a) 產(chǎn)品名稱;

b) 新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;

c) 產(chǎn)品規(guī)格;

d) 變色說明(化學指示物、滅菌物品包裝物);

e) 含菌量(生物指示物);

f) 使用范圍;

g) 使用方法;

h) 注意事項;

i) 有效期;

j) 執(zhí)行標準編號;

k) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式;

l) 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號;

m) 進口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱。

洗液(聚六亞甲基雙胍劑)產(chǎn)品性能指標

產(chǎn)品特點

●具有廣譜殺滅和抑制各類微生物，能有效殺滅金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、白色念珠菌等各類細菌病毒細菌不產(chǎn)生耐藥性。

●無色、無味，對各類處理表面無腐蝕、無漂白。

●對皮膚黏膜及眼睛均無刺激。

洗液（聚六亞甲基雙胍劑）產(chǎn)品用于人的皮膚及粘膜殺菌時，其生產(chǎn)單位需要辦理消毒許可證，且進行消毒產(chǎn)品備案后方可進行生產(chǎn)、銷售。消毒產(chǎn)品許可證辦理事項如下：

一、消毒許可受理部門

各省或市的衛(wèi)生健康部門

二、辦理周期

材料受理后1-2個月審批發(fā)證

三、辦理流程

材料受理--現(xiàn)場審查--審批決定--發(fā)放證書

四、證書有效期

證書有效期為4年

五、消毒許可證需要年審嗎？

消毒許可證無需年審，但是對于獲證企業(yè)，衛(wèi)生監(jiān)督部門不定期會到廠區(qū)進行監(jiān)督檢查。

六、申報材料

1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可》申請表

2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3.擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄

4.生產(chǎn)場地使用證明

5.生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖

6.生產(chǎn)工藝及流程圖

7.生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單（無檢驗?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書）

8.生產(chǎn)環(huán)境（衛(wèi)生用品和需要凈化車間的消毒劑）和生產(chǎn)用水檢測報告復(fù)印件

9.質(zhì)量體系文件