本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。

每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開(kāi)始測(cè)量，測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。

壓差標(biāo)準(zhǔn)要求
按照潔凈室設(shè)計(jì)或工藝要求決定維持被測(cè)潔凈室的正壓或負(fù)壓值。
（1）不同級(jí)別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差，應(yīng)不小于5Pa。
（2）潔凈室（區(qū)）與室外的靜壓差，不應(yīng)小于 10Pa。
（3）對(duì)于空氣潔凈度等級(jí)嚴(yán)于 5 級(jí)（100 級(jí)）的單向流潔凈室在開(kāi)門時(shí)，門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級(jí)別的含塵濃度限值。
（4）若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。

車間檢測(cè)室內(nèi)測(cè)試人員穿潔凈服，不得超過(guò)2人，應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn)，并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕，應(yīng)減少人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾。

GMP凈化車間潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)
凈化車間潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)包括潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和區(qū)三部分。
凈化車間的平面布置可以有以下幾種方式：
一、走道布局路線
1、外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無(wú)窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗是雙層密封窗。
2、內(nèi)廊式：凈化車間設(shè)在，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高，甚至和凈化車間同級(jí)。
3、兩端式：潔凈區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和用房。
4、核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種用房和隱蔽管道的空間包圍起來(lái)，這種方式避開(kāi)室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。
二、人身凈化路線
為了在操作中盡量減少人活動(dòng)產(chǎn)生的污染，人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前，更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡(jiǎn)稱“人凈”。
人凈用房中更換潔凈服的房間應(yīng)予送風(fēng)，并對(duì)側(cè)等其他房間保持正壓，對(duì)廁所、淋浴保持少許正壓，而廁所、淋浴應(yīng)保持負(fù)壓。
三、物料凈化路線
各種物件在送入潔凈區(qū)前經(jīng)過(guò)凈化處理，簡(jiǎn)稱“物凈”。
物料凈化路線與人凈路線應(yīng)分開(kāi)，如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入潔凈室，也分門而入，物料并先經(jīng)過(guò)粗凈化處理。
對(duì)于生產(chǎn)流水線不強(qiáng)的場(chǎng)合在物料路線中間可設(shè)中間庫(kù)。
如果生產(chǎn)流水線很強(qiáng)，則采用直通式物料路線，有時(shí)還需要在直通路線中間設(shè)多次凈化、傳遞設(shè)施。
在系統(tǒng)設(shè)計(jì)上，物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會(huì)吹落很多生微粒，所以相對(duì)潔凈區(qū)應(yīng)保持負(fù)壓或零壓，如果污染危險(xiǎn)性大則對(duì)方向也要保持負(fù)壓。

潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范


潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
章 總則 第 1．0．1 條潔凈廠房設(shè)計(jì)貫徹執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)方針政策，做到技術(shù)、經(jīng)濟(jì)合 理、安全適用、確保質(zhì)量，符合節(jié)約能源和環(huán)境保護(hù)的要求。 第 1．0．2 條本規(guī)范適用于新建和改建、擴(kuò)建的潔凈廠房設(shè)計(jì)，但不適用于以為控 制對(duì)象的生物潔凈室。本規(guī)范有關(guān)防火和疏散、消防設(shè)施的規(guī)定，不適用于建筑高度超 過(guò) 24 米的高層潔凈廠房和地下潔凈廠房的設(shè)計(jì)。 第 1．0．3 條在利用原有建筑進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時(shí)，潔凈廠房設(shè)計(jì)根據(jù)生產(chǎn)工藝要 求，因地制宜、區(qū)別對(duì)待，充分利用已有的技術(shù)設(shè)施。 第 1．0．4 條潔凈廠房設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、維護(hù)管理、測(cè)試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。 第 1．0．5 條潔凈廠房設(shè)計(jì)除應(yīng)按本規(guī)范執(zhí)行外，尚應(yīng)符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有 關(guān)要求。
第二章 空氣潔凈度等級(jí) 第 2．0．1 條 空氣潔凈度應(yīng)按表 2.0.1 規(guī)定劃分為四個(gè)等級(jí)。 空氣潔凈度等級(jí) 表 2.0.1
每立方米(每升)空氣中 ≥0.5 微米塵粒數(shù) ≤35×100(3.5) ≤35×1000(35) ≤35×10000(350) ≤35×100000(3500) ≤250(0.25) ≤2500(2.5) ≤25000(25) 每立方米(每升)空氣中 ≥5 微米塵粒數(shù)
等
級(jí)
100 級(jí) 1000 級(jí) 10000 級(jí) 100000 級(jí)
注：對(duì)于空氣潔凈度為 100 級(jí)的潔凈室內(nèi)大于等于 5 微米塵粒的計(jì)算應(yīng)進(jìn)行多次采樣。 當(dāng)其多次出現(xiàn)時(shí)，方可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。 第 2．0．2 條潔凈室空氣潔凈度等級(jí)的檢驗(yàn)，應(yīng)以動(dòng)態(tài)條件下測(cè)試的塵粒數(shù)為依據(jù)。潔 凈室空氣潔凈度的測(cè)試，應(yīng)符合附錄二規(guī)定。
第三章 總體設(shè)計(jì) 節(jié) 潔凈廠房位置選擇和總平面布置


第 3.1.1 條潔凈廠房位置的選擇，應(yīng)根據(jù)下列要求并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定： 一、應(yīng)在大氣含塵濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域； 二、應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、 儲(chǔ)倉(cāng)、堆場(chǎng) 等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染源時(shí)，則應(yīng)位于 其大頻率 風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)； 三、應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段。


第 3．1．2 條對(duì)于兼有微振控制要求的潔凈廠房的位置選擇，應(yīng)實(shí)際測(cè)定周圍現(xiàn)有振源 的振動(dòng)影響，并應(yīng)與精密設(shè)備、精密儀器儀表允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行分析比較。


第 3．1．3 條潔凈廠房大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時(shí)，潔凈廠房與煙囪之間的水平距離 不宜小于煙囪高度的 12 倍。


第 3.1.4 條 潔潔廠房與交通干道之間的距離不宜小于 50 米。


第 3．1．5 條 潔凈廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道(可利用交通道路)，如有困難時(shí)，可沿 廠房的兩個(gè)長(zhǎng)邊設(shè)置消防車道。

第 3．1．6 條潔凈廠房周圍的道路面層，應(yīng)選用整體性好、發(fā)塵少的材料。


第 3．1．7 條潔凈廠房周圍應(yīng)進(jìn)行綠化。可鋪植草坪、種植對(duì)大氣含塵農(nóng)度不產(chǎn)生有害 影響的樹(shù)木，并形成綠化小區(qū)。但不得妨礙消防操作。